第二款女性“伟哥”来了！

6月21日，美国食品药品管理局（FDA）发布公告称，批准Vyleesi（bremelanotide）上市，用于治疗绝经前女性后天性、广义性性欲减退症（HSDD）。

据悉，这是FDA今年批准的第13款新药，也是FDA有史以来批准的第2款治疗女性性功能障碍的药物，第1款是2015年在美获批的Addyi。

“由于某些未知原因，有些女性会出现性欲下降，这会导致她们压力增大，而安全有效的药物治疗能够使她们获益。”美国FDA药物评估和研究中心骨、生殖和泌尿产品部主任Hylton V. Joffe博士说，“Vyleesi的获批为女性HSDD的治疗带来了新选择。”

HSDD是女性最常见的性功能障碍之一，主要表现为性欲降低，进而导致精神压力增大或人际关系困难，其成因与大脑中影响性兴奋或抑制的化学因子失衡相关，非因医疗、精神方面问题或药物作用所致，在美国影响约600万绝经前妇女。

此次获批的Vyleesi由AMAG Pharmaceuticals公司和Palatin Technologies公司联合开发，是一种首创类黑皮质素4受体激动剂。

该药是注射剂。HSDD患者应在预期性活动前至少45分钟，在腹部或大腿皮下注射，最佳注射时间应根据患者经历的获益时间与副作用综合确定，24小时内注射不应超过一剂，1个月注射不应超过8剂。若在8周后，HSDD患者症状仍没有改善，应停止接受Vyleesi治疗。